|
|
卫福部头壳坏掉?
杨志良
2015.09.17
最近媒体报导，有些临床医师发现健保给付的学名药(原厂开发的新药专利期过后，其他药厂仿制的药)，疗效似乎比原厂药差，甚至要多用一、二颗，才能有相同效果，其中甚至包含心血管疾病及救命的药物，影响病患医疗甚钜。因此，多年前即有人倡议的「药品差额负担」，亦即病患如坚持要使用原厂药，可允许其支付原厂药的市场价格减去健保应给付的药品价格，又被旧事重提，卫福部正在研议办理。
但是，健保药品差额负担，根本违反WHO多年一再倡议的推广学名药，不论2000、2008、2010或2013的年度报告(The World Health Report，集合各国卫生部长及专家每年度最重要政策报告)，均强调各国为达成全民健康照护，应大力推广学名药，并提升其品质。全球实施全民健保的国家，如英、德、日、加拿大，几乎都是只提供学名药；如病患坚持用原厂药，只能自费，而没有差额负担的制度。台湾健保则是对已过专利期的原药厂，支付与学名药一样的价格，由各医院自行决定提供病患学名药或原厂药。坚持用原厂药的病患，也只能全额自掏腰包到药局购买。因此过专利期的原厂药，不敌学名药的竞争，有些只能退出台湾市场。
民众只要支付差额就可使用原厂药，增加了使用原厂药的诱因，让原开发药厂多了一条生路，民众也多了选择，看起来颇有道理，实则在逻辑上及实务上，都有很大的问题，根本是舍本逐末，让人怀疑卫福部是否头壳坏掉了。先不谈必然造成「有钱人用好药，穷人用烂药」的健保阶级化，最重要的是，此举无异于「官方认证」了学名药的疗效的确不如原厂药，也让医疗提供者有更多机会促销原厂药，进一步赚取药价差，腐蚀健保的根基，包括医病关系。
事实上，台湾多年来为提升制药的水准，早就推行BA/BE、cGMP，近来更要求药品须符合Pic/s GMP(学名药在成份及人体作用上与原厂药相同，且要符合世界潮流，即欧盟所订定最高的制药标准)。因为要求的制药标准提高，因此药厂需要投入钜额资金，提升制药的水准及进行人体实验，而能力不足的小型药厂，只能退出市场，这对我国药业水准的提升有相当的助益(各主要国家的药厂家数都相当有限，但规模大，才有能力开发新药)。一旦实施差额负担，不但严重打击本土优良药厂，卫生福利部也会缺少督促食品药物管理署(简称食药署)，严格确保药厂落实Pic/s GMP的压力与动机。
要解决学名药不被信任的问题，根本之道是解决Pic/S GMP药品是否就如食品的GMP，只有在查核当天才合格，之后不论原料及过程都放牛吃草，以至于GMP食品成了馊水油食品，Pic/S GMP也成为馊水药品。这不是小人之心度君子之腹，国人造假成性，国内不少医院申请JCI(国际医院认证)，几乎也都是只有「评鑑当天合格」。这也难怪不少临床医师不相信国产学名药，因此政府首要之务在建立医界及民众对国产学名药的信心，而非实施健保药品差额负担。食药署除严加监督落实Pic/s GMP的执行，并应定期邀请医师公会、医院协会等，拜访食药署及参访相关药厂，共同监督及认识台湾提升药品品质的努力。至于药价是否过低，让本土及国外药厂对台湾市场兴趣缺缺，这是另外的议题。
卫生福利部不确保及提升学名药的品貭，反而推动药品差额负担，不但违反世界潮流，更是舍本求末，根本是头壳坏掉。
<刊于2015.09.21天下杂志网络专栏「独立评论@天下」周一专栏：卫福部头壳坏掉？>
